ראיון עבודה למהנדס מכונות במכשור רפואי

תרגילים אפשריים בראיון

• סקירת בקרת סיכונים
• פרוטוקול אימות ותיקוף (V&V)
• שרשרת טולרנסים במוצר קטן
• ניתוח השפעת שינוי
• ניתוח תלונת לקוח

כלי תוכנה

PDM/PLM, CAD, כלי ניהול דרישות וסיכונים. חשוב יותר התהליך המבוקר מאשר שם המערכת.

מה המראיין מחפש

• תיעוד מדויק
• חשיבה על משתמש ובטיחות
• הפרדה בין דרישה לבין הדרך להוכיח עמידה בה
• ניהול שינוי מבוקר

טעויות נפוצות

• שימוש במונח FDA ללא הבנה
• הנחה שבדיקה אחת מוכיחה הכול
• תכנון ללא עקיבות
• הפחתת חומרת החריגה על הנייר כדי לעמוד בלוח הזמנים